近日,《徽商》全媒体记者走进安科生物北区抗体药物生产车间,车间内机组低鸣,一条抗体药物生产线正在全速运转。这是安徽省首条按照欧盟标准设计建造的大规模治疗性抗体药物商业化产线,产线单批次最大灌装能力达28000瓶,处于行业领先水平。

安科生物高级副总裁姚建平介绍,细胞治疗是安科生物在CAR-T领域的前沿布局。目前全球首款自体CD7-CAR-T已进入关键二期临床阶段,计划今年年底前推进上市申报,有望成为全球第一个拥有生产批件的CD7靶点CAR-T药物。

在悦康药业药物实验室里,科研人员全神贯注(图 | 受访者提供)

与此同时,在由知名徽商于伟仕创办的悦康药业集团内,一场更深层次的变革正在发生。

该公司已将AI技术深度融入药物研发全链条,搭建了全链条一站式AI药物研发平台,通过多个AI深度学习模型,覆盖疾病筛选、靶标发现、药物设计与优化、化学合成、活性及毒性预测等核心研发环节。

从创新研发到AI驱动,这一个个微小切片的叠加,最终拼成安徽创新药“并跑”的生动画面。

安徽省“十五五”规划纲要明确提出“推动人工智能赋能生命健康全产业链,加快创新药产业化攻关”。但要真正完成从“蓄势待发”到“集群崛起”的跨越,或许还需要更大力度的破壁、更深层次的要素协同以及更长时间的耐心坚守。

毕竟,在医药产业这个赛道上,没有捷径,只有长跑。

技术卡位

今年5月8日,悦康药业集团宣布核酸药物基地项目正式启动。这是悦康药业从“研发突破”迈入“产业化兑现”的关键一步,也是这家从安徽太和走出的知名药企在创新药赛道上迈出的坚实一步。

项目建成后,悦康将实现从靶点发现、序列设计、原料药合成到制剂生产的全链条闭环,完善全产业链自主可控能力。

于伟仕回忆,5年前,悦康药业全资收购杭州天龙药业时,全球生物医药产业正迎来第三次技术革命浪潮,核酸药物凭借精准靶向、长效干预、源头治疗的核心优势,在重大疾病领域开始展现出传统小分子与抗体药物难以企及的临床价值。作为第三代制药技术的代表,核酸药物的发展水平直接反映一个国家的原始创新能力。

“其他赛道同质化竞争加剧,而核酸赛道还处于起步阶段,存在‘换道超车’的战略机遇。我们判断,核酸药物将成为下一代创新药的主流技术路线,只有提前建立先发优势,才能在未来的产业竞争中掌握主动权。”在他看来,切入这一赛道,悦康药业能通过构建“稳健基本盘 + 高潜力增长极”的双轮驱动格局,在同质化竞争加剧的行业环境下寻找高潜力的增长第二曲线。

核酸药物的核心挑战在于递送系统。而LNP(脂质纳米粒)递送系统中的可电离阳离子脂质,长期被海外企业垄断。

于伟仕选择的路径是从底层技术攻坚,自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009具有全新化学结构,拥有完全自主知识产权,已获得中国、美国、日本、以色列、俄罗斯、韩国等多国专利授权。该产品先后完成国内CDE原辅包平台备案和美国FDA DMF备案,是国内首个实现中美双备案的自主知识产权阳离子脂质。

更重要的是,YK-009实现了工业化批量生产。这意味着国内核酸药企有了稳定、可靠、价廉的本土供应链选择。

深耕研发周期长、投入大、风险高的创新药赛道,这需要的不仅是资金,更是定力。身为徽商,于伟仕这份坚守实业、耐得住寂寞的特质,正是安徽创新药产业发展以“换道超车”打破“跟跑”宿命的生动注脚。

在细胞治疗赛道,由全球iPSC技术发明人之一俞君英博士创立的中盛溯源生物科技股份有限公司,围绕诱导多能干细胞核心技术,已成功推进3款产品进入临床Ⅱ期、2款产品进入临床Ⅰ期。

在mRNA赛道,合肥阿法纳生物科技有限公司的RSV mRNA疫苗AFN0205是国内首个进入Ⅱ期临床的非新冠mRNA药物,已完成全部受试者入组。其与安科生物联合研制的HPV癌前病变治疗性疫苗AFN0328,是该领域全球首个进入临床Ⅰ期的mRNA药物,入选2026年美国临床肿瘤学会年会展示环节。

以核酸药物、细胞治疗、基因治疗等热门赛道为切口,安徽创新药走出了一条差异化路径——在全球产业尚处于早期阶段的窗口期完成技术卡位,并依托中国科大、合肥综合性国家科学中心大健康研究院等顶尖科创资源,在新药研发的荒原上踏出一行指向未来的足迹。

生态成型

创新药研发长期受制于“双十定律”,一款新药从启动到上市平均成本超10亿美元、耗时超10年。AI的介入,正在打破这一效率瓶颈。

“人工智能与创新药的深度融合,正在从根本上重塑药物发现的底层范式,将传统的‘试错式’研发转向‘预测式’研发。”于伟仕的评价恰恰印证了AI驱动对研发范式的重塑已是大势所趋。

成果已经显现。悦康利用GPT生成模型设计新型Cap1帽子结构,打破了欧美在该领域的长期垄断;自主研发的核心人工智能系统AVP-GPT V1.0获国家计算机软件著作权登记,可实现单日生成一万种全新多肽药物分子……截至2025年底,悦康已向国家知识产权局提交23项AI药物算法发明专利,其中16项获得授权。

安徽全省也正试图以“数智赋能”打破创新药“高成本、高风险、长周期”的行业魔咒。近日,在合肥举办的2026年AI+制造行业峰会上,公开数据显示,AI赋能下药物早期发现成本降低70%,临床报告撰写耗时减少60%。

合肥综合性国家科学中心大健康研究院发布的五项重大科研成果中,AI药物发现平台正在推进抗结直肠癌、减重等高效低毒候选化合物的研发;AI驱动的多尺度菌种优化技术构建出生物制造的“数字细胞”,研发效率提升10倍,虾青素产量提升3倍,为合成生物产业按下加速键。

技术驱动企业突围的背后,是一个正在加速成型的创新生态。

在政策端,今年5月1日起施行的《安徽省支持创新医药高质量发展若干措施》从数智赋能、医保准入、院内使用、多元支付四大环节推出20条举措。创新药挂网开通“绿色通道”,实行直接挂网;医保谈判药个人先行自付比例不超过20%;5种商保创新药目录品种已纳入“安徽惠民保”理赔范围。

安徽自贸试验区合肥片区还出台了首个产业链集成创新措施《关于支持中国(安徽)自由贸易试验区合肥片区生物医药产业链关键环节集成创新试点举措》,围绕研发、生产、审评、应用四个关键环节提出20项具体举措。

在资本端,以省会合肥为例,合肥市工信局生物医药产业处相关负责人介绍,该市致力于打造基金丛林,充分发挥省市母基金引导作用,吸引撬动社会资本共同参与产业发展,遴选或参股生物医药领域子基金超300亿元;持续建设50亿元规模的市级生物医药专项基金,组建1亿元规模的合肥产投大健康研究院种子基金,提供全生命周期融资支持。

在成果转化端,合肥已建成生物医药方向新型研发机构14个,投入20亿元建设中国科学院临床研究医院,打造全国首个新型“医—教—研—产”融合基地。

在细分领域端,生物医药产业是安徽在创新药领域重点发展的战略性新兴产业。中国科大科技商学院联合安徽省科创投资公司共同发布的《安徽省生物医药赛道新质生产力白皮书》(下文简称《白皮书》)显示,安徽全省生物医药产业处于全国第二梯队中游,已形成“一核两极”的空间布局,在化学原料药、中药饮片领域优势显著——中药饮片生产企业数量全国第一,原料药产量全国第五,亳州中药材交易中心规模位居全国首位。

但同时,《白皮书》也指出,该产业目前还面临规模体量不足、龙头带动乏力、研发创新薄弱、产品结构单一等突出短板。

破局的信号正在释放。

在区域布局上,一幅错位协同的产业版图已然铺开——合肥定位为生物医药与高端医疗器械核心区,亳州建设世界级中药产业园,蚌埠、阜阳、淮南、安庆重点发展化药及高端制剂,宿州聚焦高端医疗器械……清晰的空间落位构成从研发、制造到应用的完整闭环。

同时,安徽省生物医药和高端医疗器械产业推进组办公室也正探索“人才赋能—医企融合—产业集聚”的闭环发展体系,力图打通从实验室到临床、从个体突破到集群崛起的转化通道。挺进生命科学“深水区”,安徽的路径鲜明而笃定。(文/《徽商》全媒体记者 邵梦)


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校对:张涛