5月18日,国家药品监督管理局官网显示,合肥启灏医疗科技有限公司(以下简称“启灏医疗”)研发的“鼻中隔可吸收钉固定器”正式获批上市。这是继该企业可降解耳鼻止血绵之后,合肥市获批的第二款国家创新医疗器械,进一步巩固了本土高端医疗器械在耳鼻喉科细分领域的创新优势。

鼻中隔偏曲矫正及功能性内镜鼻窦手术后的黏膜、软骨的固定,是耳鼻喉科常见的临床操作。长期以来,临床多依赖传统缝线进行固定,操作繁琐且对鼻腔黏膜损伤较大,术后常需拆线,给患者带来额外痛苦。

针对上述痛点,该产品由固钉器和固定钉组成,采用全降解材料微型工程加工技术,能够适配鼻腔特殊的解剖结构。在临床应用中,专用固钉器可实现狭小空间内的多点快速固定,缩短手术时间,减少对周围组织的损伤。尤为关键的是,固定钉采用可降解材质,在完成对组织的支撑愈合任务后可在体内自然降解,无需二次手术取出,有效避免了术后拆线带来的痛苦与感染风险,降低了鼻中隔穿孔等并发症的发生率。

作为一家专注于耳鼻喉科高端医疗器械研发生产的高新技术企业,启灏医疗此次产品获批,不仅丰富了临床治疗手段,也为鼻中隔手术提供了更加安全、高效的国产解决方案。(文/王新月)