近日，合肥高新区企业安徽福晴医疗装备有限公司（以下简称“科大福晴”）研发的无创深脑调控系统产品获批上市，正式迈入商业化应用阶段。该产品是全省首个获批上市的脑机接口相关医疗器械，标志着科大福晴成为省内首家获此认证的脑机接口技术企业。

科大福晴无创深脑调控系统

企业历经8年技术攻关，依托中国科大前沿技术支撑，成功研发出“磁共振+非侵入式脑机接口”技术核心成果——无创深脑调控系统。该系统以“智能帽”为载体，搭载全国独有的16通道电极技术，突破普通设备刺激深度限制，可精准抵达大脑任意深度区域。

“智能帽”

该系统通过高分辨率磁共振3D扫描建模技术，将大脑建模时间从初代算法的1周缩短至2小时，同时迭代时域干涉电刺激技术，进一步提升治疗精准度。临床试验数据显示，该系统对帕金森病、阿尔兹海默症等20多种精神类、神经类、康复类病症有显著疗效。目前，产品已在首都医科大学附属北京天坛医院等全国20多个省份的头部医院开展应用，打通了技术从实验室到临床应用的“最后一公里”。

此次获批，不仅是企业技术创新的突破，也是高新区前瞻布局脑机接口产业的缩影。近年来，高新区紧扣国家“十五五”未来产业布局方向，将脑机接口未来产业作为重点培育赛道。目前区内已集聚科大福晴、幻联科技、领航微等一批脑机接口产业链重点企业，覆盖核心器件研发、算法建模、临床应用等关键环节。下一步，高新区将以此次获批为契机，持续深化产业布局，加大科研攻关支持力度，联动高校院所、医疗机构推进临床应用与场景打造，加快推进技术成果转化。力争在核心技术突破、产业生态构建、应用场景拓展等方面形成示范效应，争创安徽省脑机接口未来产业先导区。