近日，合肥恩瑞特药业有限公司研发的盐酸美金刚口崩片获国家药品监督管理局批准上市。这款“合肥造”药物打破原研药长期垄断的格局，填补该剂型国内空白，为中重度阿尔茨海默症患者带来更便捷的治疗新选择。
阿尔茨海默症（AD），被称为“记忆的橡皮擦”，是一种与年龄高度相关的进行性神经退行性疾病，年龄越大患病风险越高。患者早期以记忆力障碍为核心症状，随着病情进展，会出现认知功能持续衰退、精神行为异常等情况。不仅损害健康，更给家庭带来沉重负担。相关数据显示，我国60岁及以上人群中阿尔茨海默病患者达千万人，且呈增长态势，还出现年轻化趋势。
盐酸美金刚作为新型N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，通过保护神经细胞、促进认知功能恢复来发挥治疗作用，专为成年中重度阿尔茨海默症患者设计。其原研药由丹麦灵北公司研发，2002年在欧洲获批上市，2012年片剂进入中国，但此前口崩片剂型的原研及仿制药均未在国内获批。
“中重度患者常伴随认知障碍和吞咽困难，口崩片能精准解决这一痛点。”合肥医工医药股份有限公司制剂总监（该品种研发负责人）苏峰介绍，该剂型无需咀嚼、不用水送服，在口腔内可快速崩解溶解，口感优良（水果味），可有效降低呛咳、误吸、漏服风险，大幅提升用药准确性、便捷性和患者治疗依从性。
合肥恩瑞特药业是一家专业从事新药研发、生产和销售的医药企业。该公司独家专利品种枸地氯雷他定胶囊，用于治疗过敏性鼻炎和各种荨麻疹，自2013年起，连续多年在国内皮肤科抗过敏药物领域销售额排名第一。
合肥恩瑞特的药物研发，主要依托母公司合肥医工医药股份有限公司。成立于1994年的合肥医工，是国内最早一批新药研发科研单位之一。此次合肥医工/合肥恩瑞特药业的研发成果，不仅缓解临床用药压力，更彰显合肥在高端创新制剂领域的研发与产业化实力。
合肥市工信局相关负责人表示，未来将持续优化产业创新生态，通过政策引导、融资支持、审评对接等举措，助力企业攻克技术瓶颈，为生物医药产业高质量发展注入持续动能。（江淮晨报-合新闻记者 李后祥）
