合肥综合性国家科学中心大健康研究院引进创新企业阿法纳生物与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（安科生物）联合研制的AFN0328注射液IND申请，日前获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

据介绍，AFN0328注射液是一款针对肿瘤治疗的mRNA药物，由阿法纳生物与安科生物团队共同研发，同时也得益于阿法纳生物与中国科学技术大学、合肥综合性国家科学中心、免疫治疗与免疫应答重点实验室、中科院天然免疫与慢性疾病重点实验室等长期合作的深厚积累。

AFN0328采用了具有自主知识产权的佐剂体系，相较市面上已有的体系表现出显著优势。此外，该注射液采用了创新的抗原设计，在灵长类动物中能够有效递送抗原，并且经过工艺升级后，以及进一步的制剂创新解决了冷链运输与长期保存的难题。值得一提的是，AFN0328的序列设计使用了阿法纳生物与合作者共同发布的MiQro RNA药物设计平台。

阿法纳生物在mRNA药物与疫苗的开发已经取得了一系列的成果，例如前期的AFN0128、AFN0205等项目。2023年8月，阿法纳生物成功获得了针对奥密克戎变异株的新型冠状病毒mRNA AFN0128疫苗的临床批件。2024年4月16日，阿法纳生物研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205 IND申请获得CDE受理。

AFN0128与AFN0205是阿法纳生物与中国科学技术大学、武汉病毒研究所、合肥综合性国家科学中心、安徽省新发突发传染病重点实验室等省部级科研平台长期合作、联合攻关的成果，体现了阿法纳在病原结构生物学、病毒学、疫苗等领域的积累与创新能力。 

此外，阿法纳生物的连续IND申请标志着该公司在mRNA技术领域的里程碑进展。获批后，阿法纳生物将与安科生物将共同加速临床治疗研究，深入探索安全性和有效性等方面。同时，阿法纳生物在mRNA新型制剂、脂质辅料、佐剂等方面的专利也得到了连续批准；阿法纳生物还将继续致力于RNA领域底层技术平台的构建，包括室温保存递送系统、长效转染RNA、疫苗佐剂等方面的深度布局。